Gemü Single-Use
Gemü · Single-Use
Gemü Single-Use: ventielen en componenten voor single-use processen
Van pinchafsluiter tot volledig maatwerk flowpath: GEMÜ Single-Use ondersteunt uw USP- en DSP-processen met GMP-conforme componenten uit eigen cleanroomproductie.
- ✓Vertrouwde leverancier van single-use ventieltechnologie en maatwerk componenten
- ✓Cleanroomproductie ISO Class 8 (optioneel Class 6), GMP-conform
- ✓Volledige documentatie: gekwalificeerde apparatuur, gevalideerde processen
- ✓ Onderdeel van Gemü, wereldmarktleider in steriele processen
Single-use processen
Waar uw single-use systeem aan moet voldoen
Single-use toepassingen in USP- en DSP-processen stellen eigen eisen aan componenten, documentatie en cleanroomproductie.
Procesintegriteit
Elke component in een single-use flowpath moet contaminatievrij en steriliseerbaar zijn. Gemü gebruikt FDA-conforme kunststoffen en steriliseert middels röntgenbestraling.
Documentatie & validatie
Kwalificatie als leverancier vraagt om volledige documentatie. Gemü levert gekwalificeerde apparatuur, gevalideerde processen en een Validation Guide.
Footprint & kosten
Extra poorten en aansluitingen verhogen kosten en foutrisico. Multiport-oplossingen reduceren het aantal verbindingen en de benodigde cleanroomruimte.
Maatwerk i.p.v. aanpassen
Niet ieder proces laat zich vangen in een standaardcomponent. Daarom ontwikkelt GEMÜ maatwerkoplossingen die aansluiten op uw proces, niet andersom.
waarom Gemü Single-Use
Bewezen expertise in single-use technologie
Gemü is al een vertrouwde leverancier van single-use ventielen en maatwerk componenten, met een focus op flexibiliteit en volledige documentatie.
“Elke installatie is anders. Daarom combineren we bewezen technologie met oplossingen die aansluiten op de praktijk van de klant.”
productaanbod
Het Gemü Single-Use assortiment
Van standaard pinch valve tot volledig maatwerk flowpath: drie pijlers voor uw single-use proces.
Single-Use Pinch Afsluiters
- Q30 — pneumatisch bediend, kunststof aandrijving
- Q40 — pneumatisch bediend, RVS aandrijving
- Q50 eSyStep — elektrisch, open/dicht + regelfunctie (ook als regelklep)
- Q51 — elektrisch, regelfunctie
SUMONDO Membraanafsluiters
- Model SUHK — handbediend
- Model SU40 — pneumatisch bediend
- Model SU60 — motorisch bediend
Klantspecifieke Single-Use Oplossingen
- Multipoort-oplossing
- Oplossing met losse afsluiters
- Oplossing met sensoren
Onderdeel van het volledige Gemü-assortiment bij Startflow
Bekijk hier het volledige Gemü-assortiment, inclusief afsluiters, meet- en regelsystemen.
Gemü maakt naast dit standaardaanbod ook klantspecifieke subsystemen (flowpaths). Neem gerust contact op om de mogelijkheden te bespreken.
Maatwerk
Voor elke procesuitdaging ontwikkelt Gemü een passende oplossing
Gemü ontwikkelt en produceert volledig op maat, inclusief complete documentatie.
Vraag & proceseisen
We inventariseren uw proceseisen: medium, temperatuur, druk en gewenste aansluitingen.
Engineering & productie
Ontwikkeling en productie van het maatwerkcomponent, inclusief eventuele sensorintegratie.
Kwalificatie & validatie
Gekwalificeerde apparatuur en gevalideerde processen, met ISTA-transportvalidatie en Gamma/röntgenbestraling waar nodig.
Complete documentatie
Ready-to-use levering inclusief volledige documentatie voor uw kwalificatiedossier.
Onze leveranciers
Meer gerenommeerde merken voor uw procesinstallatie
Naast Gemü werkt Startflow met een netwerk van toonaangevende merken voor kritische processen.
FAQ
Veelgestelde vragen over Gemü Single-Use
Wat is Gemü Single-Use?
Gemü Single-Use is het programma single-use ventielen en maatwerk componenten van Gemü voor de farmaceutische en biotechindustrie, geproduceerd in een GMP-conforme cleanroom in Emmen (Zwitserland).
Voor welke processen wordt Gemü Single-Use ingezet?
Voornamelijk in USP- en DSP-processen binnen de farmaceutische en biotechindustrie, zoals single-use bioreactoren en filtratielijnen.
Kan ik ook een volledig maatwerk component laten ontwikkelen?
Ja. Gemü ontwikkelt en produceert componenten volledig op maat — inclusief sensorintegratie, fittings en mixers — met complete documentatie.
Wordt de cleanroomproductie gevalideerd?
Ja, productie vindt plaats volgens GMP in een ISO Class 8-cleanroom (optioneel Class 6), met gekwalificeerde apparatuur en gevalideerde processen.
Wat is het verschil tussen een pinch valve en een membraanafsluiter (SUMONDO)?
Een pinch valve knijpt een flexibele slang dicht; de SUMONDO-membraanafsluiter gebruikt een gelaste TPE-membraan met een hermetische scheiding tussen medium en actuator, voor een langere levensduur en consistentere doorstroming.
Hoe vraag ik een offerte aan voor Gemü Single-Use?
Neem contact op met Startflow via het formulier onderaan deze pagina; we bespreken uw proceseisen en verzorgen de aanvraag richting Gemü.
Op zoek naar de juiste single-use oplossing?
Wilt u weten welk Gemü Single-Use component optimaal aansluit op uw proces? Startflow denkt met u mee, van eerste vraag tot levering.
- Vertrouwde leverancier van single-use ventieltechnologie en maatwerk componenten
- Cleanroomproductie ISO Class 8, GMP-conform
- ISO 9001 gecertificeerd (LRQA) · VCA gecertificeerd
- Onderdeel van Van Stenis Group
- 70+ jaar ervaring in de procesindustrie
"*" geeft vereiste velden aan