Klantcase · Biofarmaceutische industrie

Chromatografie zonder luchtbellen: single-use multiportblok direct vóór de kolom

Hoe een Europese biofarmaceutische producent luchtinsluitingen in zijn chromatografiekolommen bij de bron elimineerde.

Klant: Biofarmaceutische producent | Sector: Biofarmaceutische industrie | Locatie: Europa | Proces: Chromatografie (downstream) |
Oplossing: Single-use multiportblok

Medewerker in blauwe beschermende kleding bij een RVS-installatie voor chromatografie in een cleanroom met uitgebreid leidingwerk.

Een Europese biofarmaceutische producent kampte met ingesloten lucht in zijn chromatografiekolommen, met drukschommelingen, onbetrouwbare UV-metingen en een verstoord resinbed als gevolg. Met een compact single-use multiportblok wordt de lucht nu direct vóór de kolom afgevoerd: stabieler, efficiënter en reproduceerbaar.

Situatie: chromatografie als kritische stap in downstream processing

In de biofarmaceutische industrie is chromatografie een van de meest kritische stappen in het downstream-proces. Hiermee worden eiwitten, antilichamen en andere actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) gezuiverd.

Voor een constante productkwaliteit en reproduceerbare batches is een stabiele productstroom zonder lucht in de chromatografiekolom een absolute voorwaarde.

Twee medewerkers in beschermende kleding inspecteren een roestvrijstalen chromatografie-installatie in een cleanroom.

Uitdaging: ingesloten lucht in de chromatografiekolommen

Bij het opstarten, vullen en regenereren van de chromatografiekolommen bleef regelmatig lucht in het systeem achter. Dat had directe gevolgen:

Drukschommelingen en onbetrouwbare metingen

Ingesloten lucht zorgde voor een instabiel drukprofiel en vertekende UV-metingen.

Verstoord resinbed

Luchtbellen verstoorden het resinbed in de kolom, waardoor de scheidingsefficiëntie afnam.

Tijd-, buffer- en productverlies

Operators moesten extra spoel- en ontluchtingsstappen uitvoeren voordat een batch kon starten. Dat leidde tot langere procestijden, een hoger bufferverbruik, productverlies en ongeplande stilstand.

Aanpak: chromatografie ontluchten direct vóór de kolom

Om het probleem structureel op te lossen, werd een compact single-use multiportblok toegepast. Dit blok brengt meerdere functies samen in één geïntegreerd platform en maakt gecontroleerd ontluchten mogelijk direct vóór de chromatografiekolom. Zo wordt lucht afgevoerd nog voordat die de kolom kan bereiken.

Dankzij het modulaire ontwerp liet de oplossing zich eenvoudig inpassen in de bestaande chromatografie-opstelling.

Werkt u met herbruikbare RVS-installaties? Bekijk dan ook onze steriele procescomponenten.

Single-use multiportblok voor het ontluchten van een chromatografiekolom

01

Gecontroleerd ontluchten

Lucht wordt direct vóór de chromatografiekolom uit het systeem verwijderd, voordat die de kolom bereikt.

02

Modulair inpasbaar

Het modulaire ontwerp past zonder ingrijpende aanpassingen in de bestaande chromatografie-opstelling.

03

Minder verbindingen

Meerdere functies in één blok betekent minder verbindingen: beter reinigbaar, betrouwbaarder en beter beheersbaar.

Voordelen voor de klant

  • ✓Vrijwel volledige eliminatie van luchtinsluitingen in het chromatografieproces
  • ✓Bescherming van kostbare chromatografiekolommen en resinbedden tegen beschadiging
  • ✓Stabielere drukprofielen en betrouwbaardere procesmetingen
  • ✓Hogere flowsnelheden en kortere spoel- en regeneratietijden
  • ✓Minder productverlies en minder ongeplande productiestilstand
  • ✓Lagere operationele kosten door een efficiënter proces en een betere benutting van de installatie
  • ✓Consistente, reproduceerbare chromatografische prestaties, essentieel voor GMP-gereguleerde biofarmaceutische processen

Resultaat: stabiel en reproduceerbaar chromatografieproces

Door luchtbellen bij de bron aan te pakken, beschikt de klant nu over een betrouwbaarder chromatografieproces en een hogere beschikbaarheid van de installatie. Proceszekerheid, efficiëntie en reproduceerbare resultaten gaan hier hand in hand. Dat sluit precies aan op de groeiende vraag naar hoogwaardige single-use componenten in de biofarmaceutische industrie.

 

 

Betrouwbare chromatografie zonder luchtbellen, voor maximale procesprestaties

Veelgestelde vragen over luchtbellen in chromatografie

Hoe ontstaan luchtbellen in een chromatografiekolom?

Lucht blijft vooral achter bij het opstarten, vullen en regenereren van het systeem. Die ingesloten lucht wordt met de productstroom meegevoerd naar de kolom, tenzij ze vooraf gecontroleerd wordt afgevoerd.

Wat zijn de gevolgen van lucht in een chromatografiekolom?

Ingesloten lucht veroorzaakt drukschommelingen en vertekende UV-metingen, verstoort het resinbed en verlaagt zo de scheidingsefficiëntie. Extra spoel- en ontluchtingsstappen kosten bovendien tijd, buffer en product.

Wat doet een single-use multiportblok in een chromatografie-opstelling?

Een single-use multiportblok brengt meerdere functies samen in één compact blok. Direct vóór de chromatografiekolom geplaatst maakt het gecontroleerd ontluchten mogelijk, met minder verbindingen dan een opstelling met losse componenten.

Kan een multiportblok in een bestaande chromatografie-opstelling worden ingepast?

Ja. Dankzij het modulaire ontwerp is het blok in deze case zonder ingrijpende aanpassingen ingepast in de bestaande chromatografie-opstelling.

Ook uw chromatografieproces luchtvrij maken?

Bespreek uw toepassing met de single-use specialisten van Startflow. Wij denken mee over de juiste oplossing voor uw kolommen en procesomstandigheden en geven advies over uw toepassing.

Meer weten? Bekijk Farma & Voeding, ons assortiment single-use componenten of onze andere klantcases.